杂质标准品

产品编号: EN1120

在药物开发中,人们非常关注新药品的可用性及其质量。药物开发过程的关键阶段是药物杂质的鉴定、定量和控制。不需要的化合物的数量决定了最终药品的整体安全性。原料药(APIs)和药物制剂中杂质含量的限制在USP、EP、BP、JP和ChP等药典中给出。 Enamine精确记录了有机合成和分析化学方面的科学专业知识,这使以前未鉴定的杂质的合成和鉴定成为可能。我们的目录包括 692 种药物杂质参考标准品。所有化合物均提供分析证书,包括使用NMR、HPLC/MS和/或GC/MS方法验证的明确身份和纯度数据。 https://enamine.net/compound-collections/impurity-reference-standards

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EN1120
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药物杂质分析
Enamine 提供 API 分析服务以识别杂质。我们调查生产过程中的所有步骤,评估其中可能导致杂质或降解产物形成的任何化合物或溶剂。这种综合分析可以可靠地预测未知杂质的结构,识别其生成机制,并随后进行战略性杂质管理。
定制合成
我们的优势和竞争优势在于合成路线的设计。我们不需要记录合成程序来生产您感兴趣的化合物。在大多数情况下,我们可以从头开始提出一个切合实际的合成方案,并成功实现它,以要求的纯度生产出所需数量的化合物(从毫克到克级)。

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